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洁净实验室建设

一 洁净实验室建设

1. 普通洁净实验室

普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,洁净度必须达到实验要求。

洁净等级:万级/十万级/三十万级

房间设置:一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间

应用及规模:根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别

2. PCR实验室

PCR实验室又叫基因扩增实验室

应用领域;广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。

设计原则:标准PCR实验室内各实验区设置了一定的相对气压,从设施上保证人员、环境和标本的安全性

区域设置:试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域并设有专用走廊,各工作区域应设缓冲间,工作区与缓冲间宜安装连锁装置

3. 生物安全实验室

 生物安全实验室,也称生物安全防护实验室,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室动物实验室是研究病毒、细菌等各种致病因子的特殊建筑物,实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。

分级:P1/P2/P3/P4

设计原则:根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级,不能盲目的追求高等级,因为级别越高,建造和运行费用也越高;平面布局应实用,不易太复杂,太过复杂只能增加使用中的不便,起不到实际作用;在实验过程中不走回头路,平面布局要合适,减少初投资和管理难度,要有宜于空气流向和空气洁净度;生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区,室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到较小,室内排风口应设置在较危险区域,单侧布置,不得有障碍。


服务模块
  • 普通洁净实验室
  • 基因扩增实验室
  • 生物安全实验室
相关规范
1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 第1部分》
3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
7)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1
8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》